UG mit ISO 27001 und einer App auf dem Weg zur DiGA

Company history/background

Es handelt sich um eine UG (haftungsbeschränkt), registriert beim Handelsregister in Augsburg. Das Unternehmen wird ab sofort und ohne Mitarbeiter verkauft. Grund dafür ist eine Änderung in den persönlichen Plänen der Gründer.

Es wird eine App zur Behandlung von Depressionen entwickelt, welche eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) werden soll. Damit wird es für die Nutzer möglich, die App kostenlos zu erhalten, indem sie von Ärzten oder Therapeuten verschrieben und von den Krankenkassen bezahlt wird.

Company activities

Folgendes wurde bisher erreicht:

- Die App ist Medizinprodukt der Risikoklasse I

- Die App ist bereits in einem DiGA-fähigen Zustand (soweit möglich) und läuft auf Android und iOS.

- Für die Kommunikation mit den Krankenkassen wurde bereits eine Zusammenarbeit erreicht.

- Ein Penetrationstest wurde bereits durchgeführt und bestanden.

- Als Unternehmen wurde bereits die ISO 27001 Zertifizierung erhalten.

- Erste Kliniken haben Interesse an einer späteren Nutzung der App gezeigt.

Unique selling points

• Seit 3/2022 ist die App als Medizinprodukt der Klasse I zugelassen und kann damit noch zu einem frühen Zeitpunkt den DiGA-Markt betreten.  

• Es ist eine Smartphone-App für Depression und damit auf dem Markt vorherrschenden Online-Webkursen durch erhöhte Integration in den Alltag und Adhärenz-Fokus überlegen.

• Der Verzicht auf Cloud-Anbindung schützt sensible Gesundheitsdaten und erhöht die empfundene Datensicherheit der Nutzer:innen im Vergleich zu Online-Webkursen der Mitbewerber.